FDA respalda un biomarcador de alfa-sinucleína para ensayos clínicos en Párkinson
Washington, EE. UU. | 25 de agosto de 2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido una “Carta de apoyo” para usar un biomarcador llamado alfa-sinucleína en ensayos clínicos sobre Párkinson. Esta decisión facilita la selección de participantes en estudios de nuevos tratamientos.
El biomarcador se basa en una prueba llamada “ensayo de amplificación de semillas de alfa-sinucleína” (αSyn-SAA). Detecta signos biológicos muy tempranos del Párkinson en personas vivas, incluso antes de que aparezcan síntomas claros. Esto permite probar terapias en fases más precoces, cuando podrían ser más eficaces.
La noticia se publica en la Journal of Parkinson’s Disease por el Critical Path Institute (C-Path), en colaboración con la Fundación Michael J. Fox (MJFF). Los datos provienen del estudio PPMI, un gran proyecto de medicina de precisión en Párkinson que reportó resultados clave de αSyn-SAA en 2023.
Expertos destacan que este avance es fruto de la colaboración entre pacientes, universidades, reguladores, industria y entidades sin ánimo de lucro. El objetivo es acelerar el desarrollo de terapias que actúen sobre la biología de la enfermedad, no solo sobre los síntomas.
Importante: la “Carta de apoyo” de la FDA no es una aprobación del test como diagnóstico rutinario. Es un respaldo para su uso en investigación y ensayos clínicos, como herramienta para enriquecer la selección de participantes.
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