La FDA acelera el desarrollo de una terapia celular para el Párkinson
San Diego, Estados Unidos | 30 de julio de 2026
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido una designación especial, llamada “Terapia Avanzada en Medicina Regenerativa” (RMAT), a un tratamiento experimental contra el Párkinson desarrollado por la empresa Aspen Neuroscience. Esta decisión busca acelerar la investigación y la posible aprobación de terapias que puedan cambiar el curso de enfermedades graves.
El tratamiento, llamado sasineprocel (ANPD001), está diseñado para reemplazar las neuronas perdidas en el cerebro de las personas con Párkinson. Se elabora a partir de las propias células del paciente, obtenidas mediante una pequeña muestra de piel, y se inyecta directamente en la zona del cerebro donde se necesita restaurar la dopamina, una sustancia clave para el movimiento. Al usar células del propio paciente, no se requiere medicación para evitar el rechazo.
Los primeros resultados del ensayo clínico en curso (llamado ASPIRO) muestran que el tratamiento es seguro y podría tener efectos positivos en los síntomas. Gracias a la designación RMAT, Aspen Neuroscience recibirá más apoyo y orientación de la FDA para avanzar más rápido en el desarrollo del fármaco. La empresa ya había obtenido antes otra designación de aceleración, llamada “Vía Rápida” (Fast Track).
“Este logro subraya el potencial transformador de sasineprocel como una terapia que podría modificar la enfermedad”, afirmó Damien McDevitt, presidente y director ejecutivo de Aspen Neuroscience. “Estamos comprometidos con la comunidad del Párkinson para llevar este tratamiento a los pacientes lo antes posible”.
|Aviso de transparencia sobre el uso de IA|
Parte de los textos y algunas imágenes de esta web han sido generados o asistidos por sistemas de inteligencia artificial (IA). Esta información se facilita de conformidad con el artículo 50 del Reglamento (UE) 2024/1689 (Ley de Inteligencia Artificial).
El uso de IA tiene como objetivo facilitar la comprensión de la información para personas con enfermedad de Parkinson y sus familias, sin que ello implique que todo el contenido sea obra exclusiva de la IA.
