Insightec, empresa de Miami, recibe aprobación de la FDA para un innovador tratamiento contra el Párkinson
La empresa biotecnológica Insightec, con sede en Miami y Haifa, ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para utilizar su plataforma Exablate Neuro en el tratamiento bilateral escalonado de la enfermedad de Párkinson avanzada. El anuncio, realizado el 8 de julio, marca un avance significativo en la lucha contra una patología que afecta a más de 1,2 millones de estadounidenses.
El tratamiento, basado en ultrasonido focalizado guiado por resonancia magnética, permite eliminar de manera precisa áreas específicas del cerebro responsables de los síntomas motores incapacitantes, como la rigidez y la discinesia, sin necesidad de cirugía ni implantes. La intervención es incisiónless, lo que reduce riesgos asociados a procedimientos invasivos y elimina la necesidad de anestesia general.
Según Maurice R. Ferré, CEO y presidente de Insightec, «este hito consolida nuestro compromiso por ampliar el acceso a opciones seguras, efectivas y sin incisiones para las personas que viven con Parkinson». Por su parte, el Dr. Michael Kaplitt, investigador principal del ensayo clínico, afirmó: «Los resultados obtenidos son alentadores y abren una puerta de esperanza para quienes no han encontrado alivio con medicación».
La aprobación está respaldada por ensayos clínicos en nueve centros de EE. UU., Europa y Asia, cuyos resultados definitivos se publicarán a finales de este año. Se prevé un lanzamiento limitado del procedimiento bilateral en centros seleccionados durante 2025 y se trabaja para garantizar el acceso de los pacientes a través de reembolsos rutinarios.
La plataforma Exablate Neuro ya contaba con autorizaciones previas para el tratamiento unilateral de temblor esencial y Párkinson dominante por temblor, sumando ahora la posibilidad de intervención bilateral en casos avanzados que no responden a otras terapias.
“La capacidad de tratar ambas zonas del cerebro sin cirugía ni anestesia representa un nuevo horizonte para quienes sufren Párkinson”, señaló el Dr. Arif Dalvi, director del Comprehensive Movement Disorders Center.
Fuente: WLRN, “Miami-based company receives FDA approval of Parkinson’s treatment” (publicado el 1 de agosto de 2025).
Nota: Esta noticia ha sido redactada mediante inteligencia artificial.
