La Comisión Europea aprueba Hopledo® para adultos con Párkinson y fluctuaciones motoras
Milán, Italia | 28 de agosto de 2026
La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Hopledo® (levodopa/carbidopa de liberación modificada) para adultos con enfermedad de Párkinson y fluctuaciones motoras de moderadas a graves que no están bien controladas con tratamientos orales habituales. El laboratorio Zambon, con sede en Milán, ha anunciado que espera comenzar la introducción gradual del medicamento en los mercados europeos a partir de octubre de 2026.
Hopledo® es una cápsula que combina gránulos de liberación inmediata y microgránulos de liberación prolongada en un solo envase. Esto busca lograr un inicio de acción rápido y un efecto más duradero, con niveles más estables de levodopa en sangre y un control de síntomas más continuo durante el día. En términos sencillos, “fluctuaciones motoras” significa que los efectos del medicamento suben y bajan a lo largo del día, alternando periodos de buen control (“ON”) y periodos de mayor rigidez o lentitud (“OFF”).
La aprobación se basa en el ensayo clínico fase 3 RISE‑PD, que comparó Hopledo® con una formulación de liberación inmediata de levodopa/carbidopa. Según los resultados, Hopledo® aumentó de forma significativa el tiempo diario de “Good ON” (horas con buen control) por día y por dosis, con menos tomas diarias y un perfil de seguridad comparable. Un experto citado en el comunicado señala que esto puede ayudar a mantener un control motor más estable y a reducir la necesidad de planificar la jornada en torno a las horas de medicación.
El medicamento ya está aprobado y se comercializa en Estados Unidos bajo el nombre CREXONT® (antes IPX203). En la Unión Europea, Reino Unido y Suiza, Zambon cuenta con un acuerdo de licencia exclusivo con Amneal Pharmaceuticals para su comercialización. Organizaciones de pacientes, como Parkinson’s Europe, han recibido la noticia como una opción adicional para adaptar el tratamiento a la vida diaria de cada persona.
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